Validation Strategy
La Validazione o Convalida determina in ogni caso dei costi elevati nello sviluppo e nel mantenimento di un sito produttivo.
gmp innovation fornisce assistenza ai suoi clienti nel pianificare, effettuare e commissionare attività di convalida quali la qualifica di sistemi computerizzati, di impianti ed attrezzature, di processo, di cleaning e anche di metodi analitici. I nostri esperti possiedono estese conoscenze di convalida e forniscono utili consigli nel misurarsi con qualifiche atte a soddisfare i più svariati requisiti regolatori come quelli FDA, EU,
Anche organizzazioni con elevati contenuti di conoscenza tecnica hanno trovato beneficio nel rivolgersi a noi nell'affrontare progetti e obiettivi nuovi.
Tra i più comuni lavori svolti annoveriamo Validation Master Plans, Protocolli e Report, nonchè un Counselling Strategico su attività e relativi costi da sostenere.
Validation Master Plans
Il Validation Master Plan (VMP) è lo strumento strategico per eccellenza in grado di fornire all'azienda l'impalcatura della compliance regolatoria di uno stabilimento di produzione.
gmp innovation sviluppa e documenta la tua strategia di convalida mediante la preparazione di un apposito VMP.
I nostri esperti provengono da esperienze in differenti funzioni aziendali come Quality Assurance, Quality Control, Six Sigma, Laboratori e Sistemi IT. Attraverso un approccio multidisciplinare, possiamo capire le tue aspettative e tradurle in un piano che rispetti i corretti obiettivi di convalida.
Protocolli di Convalida e Report
gmp innovation offre diversi servizi di validazione relativi a progetti e processi produttivi.
Possiamo assisterti nell'interpretazione delle normative da cui scaturiscono le esigenze e la strategia di convalida. Il nostro approccio alla convalida si basa essenzialmente sulle
Lo staff a disposizione assicura anche la progettazione e la stesura di protocolli di convalida e relativi report in accordo alle user requirements, alle specifiche, alle normative, alle policies o procedure aziendali, introducendo ad ogni livello innovazione.
Se hai bisogno di supporto strategico per la convalida, contattaci.