Legal Affairs

L'industria Farmaceutica, le Biotecnologie, la Diagnostica, il Medical Devices, la Cosmetica e le relative filiere devono essere in regola con i requisiti governativi e di legge, in merito alla salute e alla prevenzione di danni al paziente o utente. 

gmp innovation può aiutarti a...

• Preparare e assemblare la documentazione da sottomettere alle autorità su scala globale. In questo si possono includere nuove "applications", registrazioni, rinnovi di licenze o certificazioni, investigazioni.
• Coordinarsi e comunicare con le varie "agenzie del farmaco" al fine di risolvere problemi o velocizzare approvazioni. 
• Implementare nuovi standard regolatori e policies aziendali connesse. 
• Gestire il "quotidiano" con le autorità regolatorie.
• Fornire consulenza legale su strategie aziendali, non solo regolatorie. 

I servizi più comunemente offerte al Regulatory Affairs aziendale comprendono tra l'altro:

• Reportistica e Metrics relativi a prodotti approvati (Post Approval Reports)
• Comunicazioni ed interazioni regolatorie - parte legale
• Gestione delle Deficiency Letters 
• Gestione delle controversie (contenzioso) e dei conflitti

Il nostro staff include un avvocato specializzato in diritto commerciale e societario (Corporate Regulatory Law) proveniente da studi al massimo livello internazionale, aventi come obbiettivi l'eccellenza e gli standards etici.