Laboratory Systems
Il servizio di gmp innovation relativamente al Controllo Qualità (QC) e ai Laboratory Systems è applicabile all'industria Farmaceutica, delle Biotecnologie, alle aziende produttrici di Medical Device, alla Produzione Diagnostica ed ai Cosmetici. Esso è estendibile anche ai Laboratori Clinici, ai Laboratori di Ricerca e Sviluppo ed a qualsiasi laboratorio di Controllo Qualità. La maggior parte di queste strutture deve operare in regime di GMP, GLP (Good Laboratory Practices), o altri standard applicabili come quelli per la sterilizzazione terminale in autoclave, all'ossido di etilene od ai raggi gamma.
Il Team di gmp innovation ti assiste mediante esperti aventi competenze ventennali nell'ambito della gestione, progettazione, convalida e altri aspetti di laboratori controllo qualità. I nostri servizi comprendono:
- Progettazione e realizzazione di nuovi laboratori
- Implementazione di Laboratory Systems all'interno di sistemi di qualità.
- Assistenza nello sviluppo industriale di sistemi di qualità applicati ai laboratori
- Messa a punto dei sistemi e piani di qualifica, manutenzione e calibrazione di strumenti analitici e stesura delle relative policies
- Gestione degli Standard di Laboratorio
- Gestione dei Dati Grezzi (Raw data) e dei dati elettronici
- Sviluppo software per la gestione dei laboratori
- Stesura, revisione e controllo della documentazione di laboratorio (SOPs, records, protocolli)
- Migrazione di sistemi manuali o di tipo legacy su nuovi sistemi IT
- Sviluppo e stesura di protocolli di stabilità ICH o altri comprensivi di training, procedure, risultati e trend analysis.
gmp innovation ti assiste con l'esperienza acquisita, dal progetto di ristrutturazione o realizzazione di nuovi laboratori, all'implementazione del relativo sistema di qualità, all'acquisto e alla convalida delle attrezzature (IQ, OQ, PQ) quali HPLC, GC, sistemi tipo "HYPHENATED", Spettrometria di Massa, ICP, Assorbimento Atomico, NIR (PAT), sviluppo e convalida sistemi computerizzati quali LIMS e CDS.
Contattaci al più presto per lo sviluppo del tuo Laboratory System!