Computerized System Validations
gmp innovation offre una vasta gamma di servizi in ambito Convalida dei Sistemi Computerizzati (Computer & Software Validation). Sistemi o software con impatto GxP all'interno di industrie Farmaceutiche, Biotecnologie, Dispositivi Medico Chirurgici (Medical Device), Cosmetiche, devono o dovrebbero essere convalidati per dimostrarne l'affidabilità, la precisione, l'accuratezza, la sicurezza, la compliance in generale.
Nei Sistemi Computerizzati intendiamo comprendere i network aziendali, i pacchetti applicativi, le postazioni di lavoro, i sistemi operativi, i PLC delle macchine, i DCS dei processi, e qualsiasi interfaccia con e tra sistemi ad impatto GxP.
Il nostro servizio in ambito Convalida dei Sistemi Computerizzati comprende almeno:
1. Convalida di qualsiasi tipo di Software
2. Controllo Accessi di Stabilimento - Building Management Systems (
3. Software di Controllo Dati e Processi - Process and Data Control Systems (
4. Gestione Informatica dei Dati di Laboratorio - Laboratory Information Management Systems (LIMS)
5. Gestione Elettronica dei Documenti - Electronic Document Management Systems (EDMS)
6. Convalida di interfacce sistema-sistema, che è forse uno dei casi più frequenti
Per qualsiasi necessità di convalida di software o sistema informativo contattaci a info@gmp-innovation.com.