CAPA System

gmp innovation crea soluzioni software personalizzate per la gestione di qualsiasi sistema di azioni preventive e correttive all'interno di Sistemi di Qualità di tipo ISO e GMP. Il pacchetto offerto al cliente comprende la relativa convalida del sistema.

La gestione computerizzata dei sistemi CAPA è già una realtà consolidata nei sistemi di qualità di tipo FDA e offre grande risparmio di risorse in quanto provvede a fornire lo stato di avanzamento di qualsiasi piano d'azione in tempo reale. Il manager ha la possibilità di conoscere lo stato di avanzamento lavori (SAL) e di sollecitare i responsabili immediatamente con un sistema di notifica email o istant messenger.  Livelli gerarchici crescenti o paralleli del sistema consentono inoltre di seguire diversi piani di azione in ambienti separati i quali garantiscono la confidenzialità delle informazioni per livello gerarchico o per funzione aziendale (es. qualità, servizi finanziari, IT, produzione, altro).

I sistemi e sotto-sistemi descritti qui sotto sono parte di sistemi di gestione delle azioni correttive e preventive (Tracking Systems) già sviluppati in ambito farmaceutico e potenzialmente applicabili anche agli altri settori di nostra competenza quali il biotech, il medical device, il cosmetico ma anche in questo caso applicabile al settore alimentare.

- Deviazioni (Exceptions

- Fuori Specifica (OOS)

- Investigazioni
- Reclami da clienti 
- Audit da clienti
- Audit interni (Self Audits)
- Audit Autorità Regolatorie 
- Qualifica dei Fornitori
- Respinti ai fornitori e relative investigazioni
- Audit ai fornitori 
- Data Trending 
- Incidenti sul lavoro (EH&S)
- Gestione elettronica dei Medical Device
- Reportistica  
- Richieste dei Clienti
- Controllo della Documentazione
- Gestione delle Specifiche
Change Control (Impianti, Processi, Documentazione)  
- Sistemi IT 
- Infrastrutture IT 
- Piano generale delle convalide (Validation Master Plan
- Gestione Etichette e Packaging (Packaging and Labelling
- Rilascio dei lotti
- Comunicazioni con le autorità regolatorie
- Gestione dei Macchinari (Asset Management
- Manutenzione Preventiva  
- Calibrazioni  
- Gestione dei rischi (Risk Management
- Training e Qualifica del personale