Authorities Inspection Readiness programs

Lo staff di persone appartenenti a gmp innovation fornisce il servizio di Inspection Readiness ovverosia preparare siti produttivi appartenenti all'industria Farmaceutica, a quella delle Biotecnologie, alla Diagnostica, ai Dispositivi Medico-Chirurgici (Medical Device), ed ai Cosmetici, a superare ispezioni da parte di enti di certificazione ISO, autorità regolatorie (AIFA, FDA, qualsiasi altra autorità) e/o ispezioni di grandi clienti che effettuino audit di qualità basati sulle GMP.

Siamo in grado di portare piò o meno velocemente il tuo sito produttivo, in linea con i requisiti regolatori e/o gli standards di qualità richiesti quali: EU GMP Vol. 4, US GMPs 21 CFR 210-211, ISO 9001:2008, ISO 22716:2007, ISO 13485:2003, 21CFR 820 e molti altri.

Siamo in grado di sviluppare all'interno della tua unità produttiva specifici Team di Progetto all'interno dei quali valorizzare le risorse interne preposte a ciascuna funzione aziendale. Questi Team, sotto la guida di gmp innovation, saranno in grado di elevare le proprie conoscenze al fine di costituire da una parte, un importante bagaglio culturale per l'azienda stessa mentre dall'altra di assicurare il superamento delle ispezioni previste, garantendo la compliance GMP (o altra richiesta) ed il successo del progetto.

I tuoi prodotti sul mercato incontreranno le aspettative delle autorità sanitarie relativamente all'impegno dell'azienda verso il cliente ed all'ottemperanza delle leggi vigenti.

EMA, FDA, AIFA, MHRA, HPFB, ANVISA, TGA, sono solo alcuni degli enti che abbiamo incontrato durante la nostra vita professionale.

Se vuoi preparare il tuo sito a passare qualsiasi ispezione di tipo GMP o di qualità, scrivici a info@gmp-innovation.com