Auditing
Svolgere Audit o Assessment di Sistemi di Qualità GMP è uno dei principali plus offerti da gmp innovation.
Gli esperti del nostro Team provengono da grandi multinazionali farmaceutiche dove hanno speso quasi venti anni e sono tuttora impegnati attivamente e costantemente in operazioni di auditing di qualità.
Per tali motivi ci proponiamo di offrirvi il miglior servizio al più basso costo di mercato per eseguire audit di sistemi di qualità alle Industrie Farmaceutiche, delle Biotecnologie, della Diagnostica, dei Dispositivi Medico-Chirurgici (Medical Device), ed ai produttori di Cosmetici coprendo tutte le fasi delle relative produzioni e forniture (Supply Chain).
Pianifichiamo gli audit da effettuare a valle della Valutazione dei Rischi (Risk Assessment) e copriamo tutta la gamma dei fornitori inclusi quelli sistemi informativi e servizi di Facilities e Engineering. Effettuiamo audit a fornitori di materie prime, confezionamento, terzisti, o qualsiasi altro tipo di partner commerciale per tutti i settori dell'industria sopra riportati, avendo le competenze necessarie per analizzare i relativi Sistemi di Qualità ed individuare le eventuali aree di rischio.
Produciamo audit report in inglese o in italiano seguendo le indicazioni del cliente per la reportistica oppure proponendo la migliore via per farlo. Eseguiamo catalogazione delle Azioni Correttive e piani di follow-up mediando con i fornitori al fine di ottenere a costo zero l'esecuzione dei piani d'azione desiderati.
Diamo feedback tecnico al Cliente relativamente a tutte le nostre operazioni.
Tra i nostri esperti annoveriamo diverse figure aventi titolo di Persona Qualificata (Qualified Person) dell'industria farmaceutica.
EU GMPs Vol.4; US
Pricipi Attivi (API) sterili e non sterili, Materie Prime, Componenti del Confezionamento, Aziende Terziste, Produttori e Fornitori del ramo Diagnostica, Produttori di Cosmetici e relativi Fornitori sono i principali oggetti delle nostre ispezioni. Gestiamo un vasto numero di situazioni e facciamo esperienza giorno per giorno consolidando la nostra esperienza in merito.
Fornitori di Computer e Software sono talvolta oggetto delle richieste che riceviamo nell'auditing e che quindi vantiamo come nostra specialità. Forniamo un servizio al top nella valutazione di Sistemi di Qualità applicati a Sistemi IT.