GMP Innovation per l'industria Farmaceutica

Sistemi di Qualità GMP per l'Industria Farmaceutica

L'esplosione su scala mondiale del mercato dei farmaci generici e la rapida ascesa delle produzioni in conto terzi, ha obbligato le aziende farmaceutiche - grandi e piccole - a sviluppare Sistemi di Qualità sostenibili in termini di costi e risorse ma pur sempre in grado di assicurare la qualità del prodotto. Inoltre, l'approccio tradizionale del "controllo di qualità finale" sul prodotto non è più accettato dalle autorità regolatorie mentre modelli come "Sistema di Qualità Integrato" e "Risk Assessment" stanno progressivamente e profondamente modificando la precedente concezione di Sistema di Qualità.

Un innovativo Ciclo di Vita del Sistema di Qualità (QS Life-Cycle) è l'obiettivo più importante per gmp innovation. 

Abbiamo il know-how ed un'ampia esperienza nella gestione di fasi di transizione verso innovativi ed efficaci Sistemi di Qualità. Possiamo aiutarti in tutti gli aspetti relativi alla progettazione o al miglioramento del tuo Sistema di Qualità; dalla redazione delle policies aziendali e delle procedure operative all'assistenza necessaria per la Quality Review.  Valutare se un sistema è stato correttamente progettato e implementato facilita il miglioramento continuo e l'innovazione, assicurando che l'impegno e le risorse siano indirizzate in maniera appropriata e proporzionale ai rischi assunti.

La nostra esperienza copre molteplici aree nei servizi per Sistemi di Qualità, come Azioni Correttive e Azioni Preventive (CAPA), Ingegnerizzazione dei Processi, Quality Metrics, Change Management, Validazione, Preparazione di Ispezioni regolatorie (Inspection Readiness), Auditing. 

Per avere maggiori informazioni sui servizi in ambito GMP Quality Systems per l'industria farmaceutica scrivici a info@gmp-innovation.com