Risk Management
gmp innovation opera a stretto contatto con te per sviluppare in toto la "politica del rischio" in ambito Qualità e la relativa documentazione da produrre. I nostri protocolli includono valutazioni dei rischi (risk assessments) personalizzate e innovative metodologie per pre-determinare i criteri di accettazione.
Offriamo un veloce turn-over della documentazione e finalizziamo progetti ad elevata sensibilità in tempi brevissimi. I principali vantaggi della nostra partecipazione alla tua valutazione dei rischi di qualità sono: tempi brevi, costi contenuti, e la capacità di focalizzare e prioritizzare gli investimenti eventualmente da intraprendere.
Il nostro approccio per indirizzare le attività di gestione dei rischi di qualità è pragmatico e integrato all'interno di tutte le funzioni aziendali, assicurando la compliance GMP di tutte le attività assegnate.
La gestione dei rischi aziendali per la Qualità (Quality Risk Management), è diventato negli ultimi anni uno dei temi più caldi nella gestione dei moderni Sistemi di Qualità.
Le ICH Q9 sono state approvate nel 2005 e più tardi implementate nella maggior parte dei sistemi e mercati farmaceutici come l'Europa, gli Stati Uniti ed il Giappone.
La gestione del rischio di qualità è uno strumento fondamentale che aiuta non solo le aziende farmaceutiche ma anche le aziende Biotech, quelle della Diagnostica e Medical Device nonchè le aziende produttrici di Cosmetici. L'aiuto è quello di valutare con strumenti specifici e massima professionalità, il bilanciamento tra i requisiti di Compliance GMP e le spese da sostenere in funzione del business/fatturato.
E' importante notare che nella tua azienda e/o nel tuo stabilimento di produzione, ogni giorno si prendono diverse decisioni basate sulla valutazione del rischio di qualità, pertanto,
PERCHE' NON CAPIRE ESATTAMENTE QUAL'E' LA CORRETTA GESTIONE DEI RISCHI DI QUALITA' DA ADOTTARE?
gmp innovation sa come implementare e strutturare la gestione del rischio di qualità all'interno della tua vita lavorativa di tutti i giorni e di che tipo di skill ti devi corredare per poter prendere la giusta decisione in ogni momento.