Legal Compliance
gmp innovation è in grado di preparare, revisionare e assemblare qualsiasi tipo di documentazione regolatoria/legale e di seguire le varie fasi di discussione interna fino alla formalizzazione e follow-up con le autorità regolatorie o altre competenti. Siamo inoltre in grado di consigliare i nostri clienti su quali sono le migliori strategie da intraprendere in ambito legale e regolatorio.
Report o integrativi da inviare ad AIFA, FDA (Post Approval Reports) o altre autorità sanitarie internazionali, Comunicazioni legali con le autorità italiane ed internazionali, Gestione delle Deficiency Letters o similari, Gestione delle questioni legali e regolatorie con clienti o autorità, sono solo alcuni dei principali servizi che offriamo alle aziende in ambito legale.
Il nostro staff include un avvocato specializzato in diritto commerciale e societario (Corporate Regulatory Law) proveniente da studi al massimo livello internazionale aventi come obbiettivi l'eccellenza e gli standards etici.
Se hai interesse a capire o gestire questioni afferenti alla compliance regolatoria o ad avere assistenza legale specifica per l'Industria Farmaceutica, le Biotecnologie, la Diagnostica, i Dispositivi Medico-Chirurgici (Medical Device), od i Cosmetici contattaci a info@gmp-innovation.com.