Laboratory Systems

gmp innovation possiede un team di persone con circa venti anni di esperienza in posizioni di crescente responsabilità all'interno di laboratori di analisi chimica e microbiologica di grandi multinazionali farmaceutiche. 

Questo include o comunque facilita l'intervento in laboratori d'analisi avanzati nell'ambito delle Biotecnologie, della Diagnostica, dei Dispositivi Medico-Chirurgici (Medical Device), della cosmetica, ma anche di Ricerca e Sviluppo (R&D). Nella maggior parte dei casi questi laboratori devono operare in ottemperanza alle GMP, GLP, GxP e in alcuni casi alle GCP. Altri specifici standard sono di competenza agli stessi settori quando si debba rilasciare sul mercato un prodotto soggetto a sterilizzazione ai raggi gamma, all'ossido di etilene o altri casi particolari.

gmp innovation ti assiste con l'esperienza acquisita in ambito Laboratory Systems dal progetto di ristrutturazione o realizzazione di nuovi laboratori, all'implementazione del relativo sistema di qualità, all'acquisto e alla convalida delle attrezzature (IQ, OQ, PQ) quali HPLC, GC, sistemi tipo "HYPHENATED", Spettrometria di Massa, ICP, Assorbimento Atomico, NIR (PAT), sviluppo e convalida sistemi computerizzati quali LIMS e CDS. 

Le nostre principali competenze comprendono anche: sviluppo di policies, pianificazione ed esecuzione di programmi di manutenzione e calibrazione apparecchiature, gestione degli standard di laboratorio, politiche di retention e retrieval, sviluppo di software dedicati, gestione elettronica dei dati grezzi (raw data), gestione della documentazione, protocolli di studio e di stabilità, migrazione da sistemi manuali o pre-esistenti a moderni sistemi computerizzati, training tecnici al personale, stesura delle procedure di laboratorio e dei metodi analitici, convalida dei metodi analitici, data trending e applicazione di tecniche statistiche, audit interni di laboratorio con quality assessments, audit ai fornitori.